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해외규격인증획득지원사업 무상지원금 신청 안내
ADMIN  2011-05-23 16:07:56, 조회 : 2,525, 추천 : 387
- Download #1 : 2014년_해외규격인증획득_지원사업.pdf (398.1 KB), Download : 19
- Download #2 : 2014년_해외규격인증획득_지원사업_시행계획_공고.pdf (221.1 KB), Download : 17

해외규격인증획득지원사업 무상지원금 신청 안내

안녕하세요?
저희 씨이써티소인증원(www.cecertiso.co.kr)은 유럽공인기관(NB 2409)의 한국지사입니다.
한국산업기술시험원(KTL)은 정부의 해외규격인증획득지원사업을 주관하고 있습니다.

저희 칼리테스트인증원은 한국산업기술시험원(KTL)과 상호업무협력(MOU)가 체결되어 있습니다.

수출을 위한 ISO인증 및 CE인증을 정부무상지원금으로 추진할 수 있도록 지원하여 드립니다.
정부지원금은 인증추진비용의 40~60%가 지원됩니다.
인증이 필요하시면 언제든지 연락바랍니다

□ ISO 인증
ISO 9001 - 품질경영시스템 인증
ISO 14001 - 환경경시스템 인증
ISO 13485 - 의료기기 품질시스템 인증

□ CE 인증 제품(의료기기 분야 )
의료기기, 능동삽입용 의료기기, 체외진단용 의료기기, X선기기, 초음파진단기, 고주파수술기, 고주파진단기, 산소호흡기,내시경, 보육기, 심전계, 뇌파계, 온열기기, 혈압계, 병원침대, 복막투석기, 수술대, 멸균기, 혈액백, 원심분리기, 치과재료, 카테타, 쇄석기, ECG, 주사기, 바늘 등

□ CE 지침
의료기기(MDD) 93/42/EEC (2007/42/EC) Medical Device Directive
능동삽입용 의료기기(AIMD) 90/385/EEC 93/68/EEC Active Implantable Medical Device Directive
체외진단용 의료기기(IVD) 98/79/EC In Vitro Diagnostic Medical Device Directive

□ 의료기기 기술지원 분야
기술문서(TCF), 위험관리, 의료기기 시험/검사, 임상시험, 멸균, 저전압시험, 전자파시험, 생물학적시험 등

□ 정부무상지원금 신청 및 접수기간
1차 사업??2.1 ∼ 2.28
2차 사업??3.1 ∼ 3.31
3차 사업??4.1 ∼ 4.30
4차 사업??5.1 ∼ 5.31
5차 사업??6.1 ∼ 6.30
6차 사업??7.1 ~ 7.31
7차 사업??8.1 ~ 8.31
8차 사업??9.1 ~ 9.30
9차 사업 10.1 ~ 10.31

□ 정부무상지원금 출연 한도액 : 인증추진비용의 최대 40~60% 지원



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